鮭魚降鈣素鼻噴劑的主要成分為鮭魚降鈣素。它在耐壓容器中藥液為無色的澄明液體，撳壓閥門，藥液即呈霧狀噴出。那么，鮭魚降鈣素鼻噴劑的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：鮭魚降鈣素鼻噴劑

商品名稱：鮭魚降鈣素鼻噴劑(密蓋息)

英文名稱：SalmonCalcitoninNasalSpray

拼音全碼：GuiYuJiangGaiSuBiPenJi(MiGaiXi)

【主要成份】鮭魚降鈣素。

【成份】

分子式：C145H240N44O48S2

分子量：3432

【性狀】本品在耐壓容器中藥液為無色的澄明液體，撳壓閥門，藥液即呈霧狀噴出。

【適應(yīng)癥/功能主治】骨質(zhì)疏松癥：早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥、老年性骨質(zhì)疏松癥，繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，例如繼發(fā)于皮質(zhì)激素治療或制動。為防止進行性骨量丟失，在使用本品的同時應(yīng)根據(jù)個體需要給予適量的鈣和維生素D等。

【規(guī)格型號】4400IU:2ml

【用法用量】在首次使用鼻噴瓶前，按壓驅(qū)動裝置三次，以啟動噴藥泵（直至鼻噴瓶頸邊缺口的計數(shù)窗顯示綠色）。無論何時若噴藥嘴被阻塞，請用力按壓驅(qū)動裝置以排除阻塞，但千萬不要用針或其它尖銳的物體來排除阻塞，因為這樣可能會損壞噴藥裝置。

【不良反應(yīng)】

鮭魚降鈣素鼻內(nèi)給藥，其副作用較靜脈注射、肌肉注射及皮下注射給藥少見。

本品可引起惡心、嘔吐、頭暈、輕度面部潮紅伴熱感，罕見多尿和寒戰(zhàn)。這些反應(yīng)呈劑量依賴性，通常可自動消退，僅極少數(shù)病人需暫時性減少劑量。

在罕見的病例中，本品可引起過敏反應(yīng)。諸如全身性皮膚反應(yīng)和局部過敏反應(yīng)。有報導(dǎo)個別注射給藥引起的過敏反應(yīng)導(dǎo)致心動過速、低血壓和虛脫，但鼻內(nèi)給藥尚無類似報導(dǎo)。

【禁忌】已知對鮭魚降鈣素或本品中其他賦形劑過敏者。

【注意事項】

長期使用本品的病人可能產(chǎn)生降鈣素抗體。不過通常并不影響臨床療效。有時在長期治療中所見到的脫逸現(xiàn)象可能是由于結(jié)合部位的飽和所致，這顯然與抗體的產(chǎn)生無關(guān)。治療中斷后，病人對本品的治療反應(yīng)可恢復(fù)。

慢性鼻炎病人應(yīng)定期作檢查，因為鼻粘膜發(fā)炎時可增加機體對本品的吸收。

由于鮭魚降鈣素是一種多肽，故有可能發(fā)生全身性過敏反應(yīng)，對有過敏傾向的病人，用藥前應(yīng)做皮試。

本品應(yīng)放在兒童拿不到的地方。

給藥裝置使用說明在首次使用鼻噴瓶前，按壓驅(qū)動裝置三次，以啟動噴藥泵（直至鼻噴瓶頸邊缺口的計數(shù)窗顯示綠色）。無論何時若噴藥嘴被阻塞，請用力按壓驅(qū)動裝置以排除阻塞，但千萬不要用針或其它尖銳的物體來排除阻塞，因為這樣可能會損壞噴藥裝置。（詳見說明書）。

【兒童用藥】由于缺乏有關(guān)兒童長期使用本品的充分資料，除非在醫(yī)生認為有長期治療的指征情況下應(yīng)用，一般治療時間不要超過數(shù)周。

【老年患者用藥】參見其它項內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然在動物實驗中鮭魚降鈣素不能通過動物的胎盤，但是目前缺乏本品在妊娠婦女中的使用經(jīng)驗。因為鮭魚降鈣素可以進入乳汁，哺乳期婦女不能使用本品。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】迄今尚無因過量引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的報道。對于藥物過量的病人應(yīng)根據(jù)癥狀進行治療。本品的活性成分為合成的鮭魚降鈣素。它的生物活性以國際單位(IU)表示，本品每噴200IU，每瓶至少含供14噴的使用劑量。

【藥理毒理】降鈣素是礦物質(zhì)平衡和骨代謝的主要調(diào)節(jié)因子；它通過調(diào)節(jié)骨和鈣的平衡以影響甲狀旁腺素的作用從而維持骨量。在骨吸收和骨形成率增高的疾病中，諸如骨質(zhì)疏松癥、變形性骨?。≒aget's病）和惡性骨溶解等，本品能顯著減少骨鈣的丟失。它能抑制破骨細胞的活性，對成骨細胞的形成和活性似有刺激作用。本品抑制溶骨作用，從而使異常增高的血清鈣降低。此外，它通過減少腎小管重吸收而增加尿鈣、磷和鈉的排出。但是血清鈣不會因此降低至正常范圍以下。本品具有止痛作用，特別對伴有骨痛的疾病。其作用機理可能是中樞性的，因為在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的某些區(qū)域發(fā)現(xiàn)有與降鈣素特異性結(jié)合的部位。所有降鈣素的結(jié)構(gòu)均由32個氨基酸所組成的單鏈構(gòu)成，其氨基酸序列因物種不同而有差異。由于鮭魚降鈣素對受體結(jié)合部位的親和力比哺乳類（包括合成的人的降鈣素）的降鈣素強，所以本品的臨床作用更強，作用時間更長。

【藥代動力學(xué)】研究者們采用不同方法所測得的鮭魚降鈣素鼻噴劑的生物利用度差異很大。像其它多肽類激素一樣，鮭魚降鈣素的血藥濃度不能反映療效。相反，已證實適當(dāng)?shù)墓谴x指標(biāo)的測定，如堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸的測定可提供與劑量有關(guān)的降鈣素生物活性的可靠結(jié)果。同時，應(yīng)該利用它們來評估本品的臨床療效。按生物活性計算，鮭魚降鈣素鼻噴劑的效力約為肌注或皮下給藥的一半。根據(jù)注射鮭魚降鈣素的資料，95%的鮭魚降鈣素及其代謝物經(jīng)腎臟排出，其中2%為原型。本品的表觀分布容積為0.15-0.3升／公斤，蛋白結(jié)合率為30-40%。

【貯藏】置于2-8℃條件下。

【包裝】玻璃瓶包裝，1瓶/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】H20130622

【生產(chǎn)企業(yè)】DelpharmHuningueS.A.S.(法國)

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（實習(xí)編輯：林炳揚）

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